Популярное лекарство от кашля и бронхита «Эсперал» и его аналоги, произведенные на основе действующего лекарственного вещества фенспирид, должны в скором времени исчезнуть с прилавков российских аптек. Росздравнадзор отзывает их из продажи, постановление об этом появилось на официальном сайте ведомства.
Отзыв лекарств инициировала компания «Лаборатории Сервье», которая его изобрела. Продажи всех средств на основе фенспирид запретило французское Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья. Новые клинические испытания препарата на морских свинках дали ученым основания предполагать, что оно может вызвать сердечную аритмию.
«Несмотря на то что клиническая значимость новых результатов не была полностью установлена, в качестве меры предосторожности и в интересах безопасности пациентов компания «Лаборатория Сервье» по coгласованию с Министерством здравоохранения и Росздравнадзором приняла решение изъять из обращения лекарственные препараты, содержащие фенспирид», — говорится в постановлении Росздравнадзора.
В пояснительной записке ведомство указывает, что в период наблюдения с 1973 года, когда был зарегистрирован препарат фенспирид, признаки сердечной аритмии были установлены у пяти принимавших его пациентов, и все они не привели к серьезным последствиям для здоровья. Всего этот препарат продавался в 32 странах мира. Лекарство может вернуться в аптеки после проведения дополнительных клинических испытаний.
В 2017 году Росздравнадзор отзывал 300 тыс. ампул популярного антибиотика цефтриаксона производства российских компаний «Биохимик» и «Деко» из-за развития нежелательных побочных реакций от приема препарата.